Problemlöser aus Bielefeld, die weltweit begeistern! Unsere starken Marken: ALCINA, Alpecin, Bioniq®, KAREX, Linola, Plantur und Vagisan. Die Dr. Wolff Group ist ein seit 1905 wachsendes Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche mit rund 900 Mitarbeitenden - liebevoll auch Wolffsrudel genannt.
Als mittelständisches Unternehmen sind wir umgeben von multinationalen Großkonzernen - wir sind gewissermaßen die Gallier aus Ostwestfalen. Mit unseren Produkten wollen wir global wachsen. Sind Sie dabei?
Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgabenschwerpunkte
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
- Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Führung und Schulung des Regulatory Affairs-, Pharmakovigilanz- und Drucksachenteams
- Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
- Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen.
- Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
- Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
- Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
- Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanzdaten und Dokumentenmanagementsystemen
- Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
- Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen
Ihre Qualifikationen
- Sie verfügen über eine Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebietes
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung als Gruppen- oder Abteilungsleiter mit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wären wünschenswert
- Vorzugsweise bringen Sie fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission, Dokument-Management-Systemen und KI mit
Was wir Ihnen bieten
- Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
- Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel
- Remote Work: 25% im Monat
- Ansprechende Arbeitsplatzgestaltung
- Brückentagsregelung
- Jobrad
- Werksrestaurant und kostenlose Getränkeversorgung
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
- Betriebssportangebote (Fußball, Drachenboot, Rennrad) und Betriebsärztliche Versorgung
- Vergünstigte Shopping-Konditionen
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?
Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Gehaltswunsch
und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Christin Wolter
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld
InseratLink:
https://karriere.drwolffgroup.com/Vacancies/987/Description/1
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Informationen über das Unternehmen finden Sie im Internet unter: https://www.drwolffgroup.com
